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沈陽藥廠凈化的車間在空間布局設(shè)計上,一般要做到潔凈度要求相對應,潔凈區(qū)通??煞譃橐韵聨讉€級別。首先是高風險操作的區(qū)域,這個級別要求在無菌裝配以及連接操作等區(qū)域,維護該處環(huán)境狀態(tài)時要使用單向流操作臺,并利用單向流系統(tǒng)進行風速控制,使用較低風速的狀況較少,一般僅在在密閉的隔離操作區(qū)或手套箱內(nèi),才可以使用。
除此之外,藥廠凈化還存在潔凈區(qū)所存在的背景區(qū)域,這個區(qū)域可以進行無菌配制、灌裝等高風險操作。還有就是重要程度相比前兩個小一點的操作步驟潔凈區(qū),一般在無菌的藥品生產(chǎn)出廠過程經(jīng)常出現(xiàn)。藥廠凈化的廠房不能用于生產(chǎn)對藥品質(zhì)量底下,對人身體健康有損害的非藥用產(chǎn)品。在某些特殊狀況下,需要對于某些生產(chǎn)藥品采取一定的防護措施,并經(jīng)過檢驗檢疫這種類型的藥品制劑,可通過階段性生產(chǎn)方式,在同一設(shè)備使用。